

2024年9月17日是第六屆世界患者安全日,本次世界患者安全日活動(dòng)主題為“改善診斷,確?;颊甙踩?,口號是“做正確的事,保證安全!”,強(qiáng)調(diào)正確和及時(shí)診斷對確?;颊甙踩透纳平】到Y(jié)果至關(guān)重要。這一主題不僅是對全球醫(yī)療體系的一次重要提醒,也是推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、構(gòu)建更加安全醫(yī)療環(huán)境的關(guān)鍵一步。
世界患者安全日是提高公眾意識和促進(jìn)患者、衛(wèi)生工作者、決策者和衛(wèi)生保健領(lǐng)導(dǎo)人之間合作以改善患者安全的機(jī)會(huì)。今年的活動(dòng)主題是“提高診斷質(zhì)量,促進(jìn)患者安全”,口號是“判斷對,保安全!”,強(qiáng)調(diào)正確和及時(shí)診斷對確?;颊甙踩透纳平】到Y(jié)果至關(guān)重要。
除改善診斷之外,用藥安全問題也不能忽視。根據(jù)去年的世界患者安全日活動(dòng)來看,很多患者還是容易忽視藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤。藥師在此的作用就是要提高全社會(huì)對用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致傷害的重視程度,普及用藥安全知識,鼓勵(lì)患者和家屬參與用藥安全自我管理,采取有效措施提升患者用藥安全水平。
什么是藥品不良反應(yīng)?
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號),藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction, ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
為什么要警惕藥品不良反應(yīng)?
使用任何藥品均有可能發(fā)生不良反應(yīng)。一些不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng),可能給人體造成嚴(yán)重?fù)p害,如器官功能損傷、住院時(shí)間延長,甚至導(dǎo)致死亡。一些藥品不良反應(yīng)還不為人們所認(rèn)知,尤其是上市前臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)的罕見且嚴(yán)重的不良反應(yīng),也可能給患者的生命安全帶來威脅。此外,藥品不良反應(yīng)與患者的個(gè)體差異(如遺傳因素、身體狀態(tài))有關(guān),其發(fā)生是難以預(yù)測的。因此要警惕藥品不良反應(yīng),一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)就診。
怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng)?
●患者和消費(fèi)者用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀藥品說明書,嚴(yán)格按照說明書要求合理用藥。
●應(yīng)牢記自己發(fā)生不良反應(yīng)的經(jīng)歷和藥品,因?yàn)樵俅问褂眠@些藥品還可能引起同樣、甚至更嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
●應(yīng)通過各種渠道了解安全用藥常識,最大限度預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)怎么辦?
遇到不良反應(yīng),請立即暫停使用懷疑藥品,并保存好藥品包裝,盡快咨詢醫(yī)務(wù)人員或者到醫(yī)院就診,同時(shí)協(xié)助醫(yī)務(wù)人員上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別?
判斷是否屬于藥品不良反應(yīng),需要專業(yè)人員根據(jù)該藥品的國內(nèi)外不良反應(yīng)實(shí)際發(fā)生情況以及患者既往、當(dāng)前所患疾病情況、用藥情況,結(jié)合患者健康情況甚至相關(guān)檢查檢驗(yàn)結(jié)果,認(rèn)真鑒別,才能下結(jié)論。
如何看待藥品不良反應(yīng)?如何客觀理解不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量的關(guān)系?
不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。
●藥品不良反應(yīng)還與人的個(gè)體差異有關(guān),不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)可能有很大差別。
●質(zhì)量合格藥品也可能引起不良反應(yīng),不能將不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。藥品的質(zhì)量是否有問題,應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,看是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
是不是藥品說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥、列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥?
不能這樣認(rèn)為。藥品說明書里列舉的不良反應(yīng)多與少可以反映當(dāng)前對該藥不良反應(yīng)的認(rèn)知程度,不能代表該藥只有這些不良反應(yīng),并且是不是好藥要看其藥品的獲益風(fēng)險(xiǎn)比。因此,藥品說明書里列舉的不良反應(yīng)多與少并不能作為判斷是否為好藥的標(biāo)準(zhǔn)。
不同的人服用同樣的藥,為什么有的人有不良反應(yīng),有的人沒有不良反應(yīng)?
●藥品不良反應(yīng)的發(fā)生有個(gè)體的差異,例如二甲雙胍,部分患者服用后出現(xiàn)惡心、食欲減退等不適,但大多數(shù)患者耐受較好,未出現(xiàn)不適;
●年齡、性別、生理病理狀況、種族及遺傳因素等都是影響藥品不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素。例如,老年人、少年、兒童的生理特征與成年人不同。新生兒處于生長發(fā)育階段,各系統(tǒng)臟器組織發(fā)育不完善,因此新生兒對藥物的反應(yīng)有一定的特異性。如新生兒使用氯霉素可能發(fā)生骨髓抑制的“灰嬰綜合征”這一嚴(yán)重不良反應(yīng),就是因?yàn)樾律鷥焊蚊赴l(fā)育不全,腎臟排泄功能較弱,氯霉素在體內(nèi)蓄積所致。
●病理狀態(tài)對藥物作用有一定影響,例如高血壓患者出現(xiàn)腎功能減退時(shí),醫(yī)師需調(diào)整用藥種類或劑量。
藥品不良反應(yīng)已經(jīng)發(fā)生了,再去報(bào)告有什么意義?
●及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng),藥品上市許可持有人及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等可以對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,開展藥品安全性評價(jià),必要時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,例如:
●修改藥品說明書
●發(fā)布藥品安全性警示信息
●暫停藥品生產(chǎn)、銷售和使用等
●預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生
●保障公眾用藥安全
患者發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)向誰報(bào)告?
個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告,也可以向藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告,必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料。

(記者團(tuán)成員孫欣欣/文、圖 宣傳科 張綿林/整理 責(zé)編:汪瀚甲 審核:張志明)